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风险控制的策略有哪些 轩竹生物折戟科创板, 再战港交所, 研发东说念主员“膝盖斩”! 推进纷繁退出!
发布日期:2025-01-17 07:31    点击次数:109

风险控制的策略有哪些 轩竹生物折戟科创板, 再战港交所, 研发东说念主员“膝盖斩”! 推进纷繁退出!

2012年,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)被四环医药全资收购,而后自2018年起便开启了孤苦运营的新征途。比年来,公司聚焦于消化系统疾病、肿瘤以及非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)等要道颐养界限,起劲于于革命药物的设备。现在,公司正筹谋在香港聚会交游所主板上市。

然则,轩竹生物的成本化之路并非坦途。2022年,公司初次向科创板发起上市冲击,却在2023年3月的上市委审议门径碰到暂缓,随后于2024年5月隆重战栗了科创板IPO央求。

现在,轩竹生物独一的买卖化居品是KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片),该药品于2023年6月获取上市批准,主要用于颐养十二指肠溃疡。尽管如斯,在市集竞争日益强烈确当下,其改日的买卖化远景仍充满不细则性,需要市集和时刻的进一步磨练。

依赖大客户

在革命药及仿制药(含生物肖似药)行业的执意推动下,比年来全国与中国的医药市集呈现出闹热的增长态势。

全国医药市集自2018年的1.24万亿好意思元起步,沿路适应攀升至2023年的1.57万亿好意思元,时间复合年增长率达4.8%,并有望在2032年冲突2.21万亿好意思元大关,2023年起的复合年增长率为3.9%。

与此同期,中国医药行业要点逐步由仿制药分娩向革命药设备歪斜。这一行型有劲地推动了中国革命药市集限制的稳步增长,自2018年的0.86万亿元,稳步攀升至2023年的1.96万亿元,复合年增长率为4.2%。瞻望改日,中国革命药市集限制有望以更快的速率延长,估量在2032年达到2.22万亿元,2023年起的复合年增长率为8.6%。

口服PPI在中国的市集限制多年来一直平稳在100亿元以上。尽管市集需求连续繁华,但由于带量采购蓄意及重点监控目次的实施,多款已上市的仿制PPI受到冲击,市集限制出现波动。然则,洽商到主意允洽症如消化性溃疡及反流性食管炎的高发病率,以及更多革命PPI的预期推出,口服PPI的市集限制有望在2032年渐渐增长至110亿元。

铁心现在,中国共有七款PPI获批上市,其中五款为仿制药,区分为兰索拉唑、泮托拉唑、奥好意思拉唑、雷贝拉唑及埃索好意思拉唑。这些已上市的仿制PPI均被纳入带量采购蓄意及重点监控目次,导致其价钱及市集限制有所下滑。

据灼识磋议数据,轩竹生物的管线中KBP-3571是中国首款且独逐一款自主研发的质子泵阻挠剂(PPI),KBP-5081是中国首款且独逐一款自主研发的碳青霉烯类抗生素,XZP-5849则是中国首款自主研发的5型磷酸二酯酶(PDE5)阻挠剂。

从招股书流露的信息来看,轩竹生物的客户群体主要集合在分销商。

在2022年至2024年上半年的论说期内,来自五大客户的收入呈现出显耀的增长态势,从2022年的0元,到2023年的2.86万元,再到2024年上半年的670万元,区分占总收入的约100%和42.1%。最大客户的收入孝敬在2023年和2024年上半年区分为1.27万元和260万元,占总收入的比例区分为44.5%和16.2%。

研发东说念主员暴减

轩竹生物在药物研发与买卖化界限虽有斩获,但在冲刺IPO的征途中,却碰到重重磨真金不怕火与风险。

引东说念主精采的是,自转战港交所主板市集后,轩竹生物的职工与研发东说念主员队列出现了昭彰“瘦身”。

据港股IPO招股书流露,2022年9月30日,公司相配子公司职工总额为405东说念主,到了2024年6月30日,暴减至213东说念主。研发东说念主员的减少更为显耀,从2022年9月30日的338东说念主、占比83.46%,到2024年6月30日仅剩119东说念主,占比跌至55.9%。关于这一变化,公司招股书纤悉无遗,但业内东说念主士揣测,资金压力及公司战术、处分层面的颐养省略是幕后推手。

资金与成本压力,可能研发东说念主员数目下滑的要道身分。尽管手执十余种在研药物,但轩竹生物的财务现象难言乐不雅。2022年至2024年上半年的论说期内,损失额区分为5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元,资金链紧绷。

跟着2023年公司独逐一款买卖化药品KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片)获批,居品从研发迈向买卖化,对研发东说念主员的需求结构悄然生变。研发阶段需大皆东说念主员投身临床前说合、临床试验等,买卖化后部分研发职责或减或缓,研发东说念主员数目随之缩减。另一方面,该药品所处的质子泵阻挠剂(PPI)国内市集竞争尖锐化,集采降价等身分使市集限制连年缩水,改日增长乏力。为应战,公司或颐养研发战术,优化资源成就,诬捏研发东说念主员,以降成本、提成果、增盈利。

资金弥留

轩竹生物的资金弥留现象在多方面深切无遗。

论说期内,公司营业收入从0元起步,微增至2.9万元,再攀升至0.16亿元;而净损失却居高不下,区分为5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元,高额研发干涉或是损失的主因之一。

尽管损失幅度有所缩小,但财务压力依旧千里重。

铁心2024年6月30日,轩竹生物的现款及现款等价物余额仅剩0.25亿元,与上年同期的2.42亿元比较,大幅缩水。

推进层面的变动也给公司资金链带来冲击。

2024年,除上海芸锌外的B轮投资者纷繁退股,阳光东说念主寿等12名推进的退出,使轩竹生物质金支撑松开,筹资及蛊卦新投资者的难度陡增。

轩竹生物的研发与买卖化经过更是资金“黑洞”。公司有超十种药物质产处于设备阶段,研发资金需求连续攀升。其独一买卖化居品KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片)在集采品种、OCT、重磅单品的市集夹缝中求生涯,销售实验需重金干涉。此外,公司还蓄意在石家

庄成立“总部及革命药产业化形式”,改日研发、销售、分娩三线并进,资金压力浩瀚。

更令东说念主担忧的是,母公司四环医药在轩竹生物急需资金时,却难施辅助。

近几年,四环医药因居品纳入集采,收入暴减,连续损失。2023年营收18.61亿元,损失约0.54亿元;2024年上半年营收再降10%至9.5亿元,损失达0.33亿元。铁心1月13日,四环医药股价跌至0.581港元/股,沦为“仙股”,港股市值仅约54亿港元。

跟着研发形式的深入,尤其是临床试验阶段药物的资金需求激增,轩竹生物若无法实时获取填塞融资,研发程度和居品上市时刻恐将受阻。